【摘要】 隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷創(chuàng)新與發(fā)展，各種手操器特別是智能手操器層出不窮，在醫(yī)療服務(wù)體系中發(fā)揮著越來越重要的作用，成為HART475手操器開展衛(wèi)生服務(wù)的重要保障之一。由于民族手操器產(chǎn)業(yè)發(fā)展長(zhǎng)期落后于發(fā)達(dá)guojia，醫(yī)院在采購(gòu)智能手操器時(shí)沒有足夠的選擇余地，外企對(duì)手操器售后服務(wù)市場(chǎng)的壟斷之所以沖不破，也與本土企業(yè)和HART475手操器的“內(nèi)憂”尚未得到解決有很大關(guān)系。本文分析了國(guó)內(nèi)智能手操器市場(chǎng)面臨的挑戰(zhàn)，認(rèn)為外資企業(yè)不僅在價(jià)格戰(zhàn)中輕松獲勝，還在手操器售后服務(wù)上設(shè)置重重障礙，壟斷售后服務(wù)市場(chǎng)，不開放維修培訓(xùn)以壟斷維修技術(shù)；探討了國(guó)內(nèi)智能手操器市場(chǎng)崛起的對(duì)策，以及壓力變送器上市許可持有人制度確立的重要意義。
手操器特別是智能手操器在醫(yī)院現(xiàn)代化建設(shè)與服務(wù)提升發(fā)展中具有不可忽視的地位和影響，是醫(yī)院綜合實(shí)力的體現(xiàn)。作為患者診斷與治療的基礎(chǔ)支持，手操器的性能和診療能力直接決定了診療效率，因此醫(yī)院比較重視手操器的品質(zhì)與應(yīng)用，目的是提高臨床診療水平[1]。在我國(guó)智能手操器市場(chǎng)上，進(jìn)口品牌所占份額較大，采購(gòu)價(jià)格和售后服務(wù)價(jià)格昂貴，比如在 PET- CT 市場(chǎng)，通用電氣、飛利浦、西門子 3 家跨國(guó)公司幾乎一統(tǒng)天下，國(guó)內(nèi)企業(yè)鮮有建樹。政府雖然對(duì)國(guó)產(chǎn)手操器給予大力扶持，但決定醫(yī)院采購(gòu)與否的關(guān)鍵因素，終究還是設(shè)備的技術(shù)和服務(wù)[2]。由于進(jìn)口智能手操器的銷售價(jià)格和維修價(jià)格居高不下，成為居民醫(yī)療成本高企的重要原因之一[3]。
1 國(guó)內(nèi)智能手操器市場(chǎng)面臨的挑戰(zhàn)
憑借售后利潤(rùn)占主導(dǎo)的盈利模式，外資企業(yè)不僅在價(jià)格戰(zhàn)中輕松獲勝，還在手操器售后服務(wù)上設(shè)置重重障礙，小病大治，把小毛病嚴(yán)重化，多收費(fèi)；大病不治，將大問題草率處理，只調(diào)換部件；甚至在設(shè)備癱瘓時(shí)仍不及時(shí)維修，致使HART475手操器即便承擔(dān)高額維修費(fèi)用，卻依然享受不到高水平的售后服務(wù)[4]。
1.1 外資企業(yè)在維修服務(wù)上設(shè)置障礙 對(duì)中國(guó)大陸地區(qū)的大型手操器設(shè)置維修密碼，不提供設(shè)備電路圖紙和維修手冊(cè)，導(dǎo)致475HART手操器無法自行對(duì)設(shè)備進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和維修。個(gè)別外企甚至宣稱，對(duì)醫(yī)院未經(jīng)其授權(quán)自行維修的設(shè)備，其將不再提供維修服務(wù)和技術(shù)支持[5]。
1.2 外資廠商壟斷核心配件 對(duì)核心配件實(shí)施排他性的銷售策略以壟斷售后服務(wù)市場(chǎng)。如此一來，醫(yī)院及第三方維修機(jī)構(gòu)無法在本土市場(chǎng)自由購(gòu)買到原裝維修配件，以及符合該設(shè)備軟件版本的電路板及安裝程序，或轉(zhuǎn)從海外市場(chǎng)采購(gòu)，設(shè)備維修難度和維修成本自然雙雙增加[6]。
1.3 外資企業(yè)不提供技術(shù)培訓(xùn) 對(duì)我國(guó)醫(yī)院的臨床醫(yī)學(xué)工程師不開放維修培訓(xùn)以壟斷維修技術(shù)。而在歐美，廠家的維修培訓(xùn)是對(duì)醫(yī)院工程師開放的[7]。
1.4 外資廠商壟斷市場(chǎng)價(jià)格 售后為王的銷售模式使外資壓力變送器企業(yè)可通過削減售后服務(wù)利潤(rùn)，將產(chǎn)品價(jià)格降至工業(yè)成本邊緣，從而在價(jià)格戰(zhàn)中輕松擊敗工業(yè)成本較高的我國(guó)民族企業(yè)，使之喪失發(fā)展動(dòng)力[8]。
2 國(guó)產(chǎn)智能手操器市場(chǎng)崛起的對(duì)策若要擺脫民族手操器產(chǎn)業(yè)發(fā)展的掣肘，必須由政府、民族企業(yè)、HART475手操器合力突圍。建立公平開放、自由競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)，打破國(guó)內(nèi)手操器售后服務(wù)外企壟斷“堅(jiān)冰”[9]。
2.1 政府應(yīng)出臺(tái)相關(guān)法律法規(guī) guojia一方面要約束外資企業(yè)的壟斷行為，扶助民族手操器產(chǎn)業(yè)發(fā)展;另一方面要建立和完善國(guó)產(chǎn)手操器相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系，比如手操器質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、零整比標(biāo)準(zhǔn)、保養(yǎng)維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)物價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等，有效監(jiān)督外資企業(yè)售后服務(wù)行為，為HART475手操器和第三方維修機(jī)構(gòu)提供技術(shù)指導(dǎo)。
2.2 民族企業(yè)應(yīng)多方合作 手操器生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)之初考慮法規(guī)要求和市場(chǎng)需求，研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)化、通用型產(chǎn)品和配件，以提高售后服務(wù)的開放性和便捷性。與高校研究所合作，設(shè)立獎(jiǎng)學(xué)金、創(chuàng)新基金，建立起銜接緊密的產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)，儲(chǔ)備高素質(zhì)人才，發(fā)揮各方優(yōu)勢(shì)，彌補(bǔ)不足。目標(biāo)統(tǒng)一方能打造中國(guó)智能手操器的響亮品牌，讓先金的醫(yī)療技術(shù)以更優(yōu)惠的價(jià)格惠及更廣泛的人群。
2.3 醫(yī)院管理者應(yīng)更重視手操器的精細(xì)化管理，算好經(jīng)濟(jì)賬 醫(yī)院設(shè)備處、財(cái)務(wù)處等部門只有計(jì)算“每年設(shè)備維護(hù)費(fèi)占醫(yī)院純盈利的比重”以及“連續(xù)多年設(shè)備維護(hù)費(fèi)占醫(yī)院固定資產(chǎn)的比重”，才能看清楚手操器運(yùn)營(yíng)對(duì)于醫(yī)院的真正經(jīng)濟(jì)意義[10]。
2.4 臨床醫(yī)學(xué)工程師應(yīng)大幅度提高整體素質(zhì)
臨床醫(yī)學(xué)工程師要充分發(fā)揮手操器貼身“衛(wèi)士”的作用，保質(zhì)保量地進(jìn)行自主維修。政府在建立與醫(yī)生同等的“臨床醫(yī)學(xué)工程師”職稱體系的同時(shí)，還應(yīng)系統(tǒng)化開展和加強(qiáng)臨床醫(yī)學(xué)工程師的繼續(xù)教育，建立一支高水平的臨床醫(yī)學(xué)工程師隊(duì)伍，為醫(yī)學(xué)工程師隊(duì)伍建設(shè)出臺(tái)有約束力的指導(dǎo)意見[11]。
2.5 發(fā)展第三方維修產(chǎn)業(yè)
好立的第三方維修機(jī)構(gòu)是手操器維修鏈條上不可缺少的一環(huán)，政府要扶持和發(fā)展第三方維修產(chǎn)業(yè)，增加此類機(jī)構(gòu)數(shù)量，提高技術(shù)水平、響應(yīng)速度和醫(yī)院認(rèn)可度。
3 解除制度桎梏，創(chuàng)新發(fā)展引擎
長(zhǎng)期以來，我國(guó)實(shí)行將壓力變送器注冊(cè)與生產(chǎn)相捆綁的模式，主要內(nèi)容有兩點(diǎn)：一是壓力變送器注冊(cè)申請(qǐng)人一般只能是壓力變送器生產(chǎn)企業(yè)；二是壓力變送器委托生產(chǎn)嚴(yán)格要求注冊(cè)證與生產(chǎn)許可證兩證齊全。這些相關(guān)壓力變送器監(jiān)管制度盡管有利于規(guī)范壓力變送器注冊(cè)與生產(chǎn)的關(guān)系，但嚴(yán)重抑制了科研人員與機(jī)構(gòu)、企業(yè)的創(chuàng)新激情[12]。
近期guojia出臺(tái)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品壓力變送器創(chuàng)新的意見》提出，允許壓力變送器研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員申請(qǐng)壓力變送器上市許可。壓力變送器上市許可持有人制度的確立是一項(xiàng)對(duì)接國(guó)際通行規(guī)則的改革舉措，明確了上市許可持有人持有創(chuàng)新產(chǎn)權(quán)，明確了科學(xué)家的創(chuàng)新研究者屬性，明確了上市許可持有人的法律責(zé)任。這些舉措將改變科學(xué)家既從事創(chuàng)新研究，又要負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)銷售的現(xiàn)狀，有利于激發(fā)醫(yī)藥創(chuàng)新人才的積極性，使其專注于產(chǎn)品研發(fā)，而把生產(chǎn)委托給專業(yè)的企業(yè)來進(jìn)行。這種分工可以抑制壓力變送器行業(yè)的低水平重復(fù)建設(shè)，有利于企業(yè)在工業(yè)化大生產(chǎn)背景下借助科技發(fā)展的便利，提升壓力變送器產(chǎn)品的技術(shù)水平，更有利于整個(gè)壓力變送器產(chǎn)業(yè)的發(fā)展壯大，也將加快創(chuàng)新產(chǎn)品上市步伐，造福更多國(guó)內(nèi)患者。
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